Riferimenti legislativi e normativi per la sicurezza e
funzionalità delle apparecchiature elettromedicali.
Dispositivi medici: Direttive Europee 98/79, 93/42 e D.L. 626/94.
Apparecchiature elettriche per uso medico.
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Norma |
Data |
Ediz. |
Titolo |
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CEI 62-5 EN 60601-1 |
1998-12 |
II |
Apparecchi elettromedicali. Parte 1: Norme generali per la sicurezza |
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CEI 62-93 |
1998-12 |
I |
Aspetti fondamentali delle norme di sicurezza per gli apparecchi elettromedicali |
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CEI 62-50 EN 60601-1-2 |
1998-02 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 1: Norme generali per la sicurezza 2-Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica – Prescrizioni e prove |
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CEI 62-51 EN 60601-1-1 |
1998-04 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 1: Norme generali per la sicurezza 1. Norma Collaterale: Prescrizioni di sicurezza per i sistemi elettromedicali |
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CEI 62 |
1997-10 |
I |
Guida alle prove di accettazione, all'uso e alle verifiche periodiche di sicurezza di apparecchi elettromedicali in locali adibiti ad uso medico |
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CEI 62-84 |
1997-10 |
I |
Segni grafici per apparecchiature elettromedicali |
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CEI 62-11 EN 60601-2-2 |
1998-02 |
II |
Apparecchi elettromedicali. Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza |
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CEI 62-43 |
1998-02 |
I |
Guida all'utilizzo degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza |
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CEI 62-44 |
1998-02 |
I |
Guida per la manutenzione degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza |
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CEI 62-13 |
1998-04 |
I |
Apparecchi elettromedicali Norme particolari di sicurezza per defibrillatori cardiaci e defibrillatori cardiaci con monitor incorporato |
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CEI 62-46 |
1998-02 |
I |
Guida all'utilizzo dei defibrillatori cardiaci e defibrillatori cardiaci con monitor incorporato |
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CEI 62-47 |
1998-02 |
I |
Guida per la manutenzione dei defibrillatori cardiaci e defibrillatori cardiaci con monitor incorporato |
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CEI 62-99 EN 60601-2-24 |
1999-07 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari di sicurezza per pompe d'infusione e dispositivi di controllo |
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CEI 62-108 |
2000-05 |
I |
Guida alla manutenzione delle pompe d'infusione e sistemi di controllo |
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CEI 62-71 EN 60601-2-27 |
1998-02 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio elettrocardiografico |
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CEI 62-74 EN 60601-2-30 |
1996-07 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio della pressione del sangue prelevata in modo indiretto, automatico e periodico |
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CEI 62-75 EN 60601-2-34 |
1996-07 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio diretto della pressione del sangue |
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CEI 62-76 EN 60601-2-25 |
1996-12 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli elettrocardiografi |
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CEI 62-14 EN 60601-2-3 |
1998-02 |
II |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di terapia a onde corte |
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CEI 62-17 |
1998-04 |
I |
Apparecchi elettromedicali Norme particolari di sicurezza per gli apparecchi per la terapia a microonde |
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CEI 62-27 EN 60601-2-7 |
1999-05 |
II |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari di sicurezza di generatori di alta tensione dei generatori radiologici per diagnostica |
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CEI 62-28 EN 60601-2-8 |
1997-10 |
I |
Apparecchi elettromedicali Norme particolari di sicurezza dei generatori radiologici terapeutici |
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CEI 62-23 |
1998-04 |
I |
Apparecchi elettromedicali Norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature di terapia ad ultrasuoni |
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CEI 62-24 |
1997-10 |
I |
Apparecchi elettromedicali Norme particolari di sicurezza per gli stimolatori neuromuscolari |
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CEI 62-98 EN 60601-2-16 |
1999-03 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per emodialisi, emodiafiltrazione e emofiltrazione |
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CEI 62-82 EN 60601-2-18 |
1997-09 |
I |
Apparecchiature elettromedicali Parte 2: norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature endoscopiche |
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CEI 62-42 EN 60601-2-22 |
1997-06 |
II |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi laser terapeutici e diagnostici |
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CEI 62-22 EN 60601-2-19 |
1998-04 |
II |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle incubatrici per bambini |
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CEI 62-41 EN 60601-2-20 |
1999-02 |
II |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle incubatrici da trasporto |
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CEI 62-70 EN 60601-2-31 |
1998-02 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli stimolatori cardiaci esterni con sorgente d'alimentazone interna |
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CEI 62-61 EN 60601-2-26 |
1998-02 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza elettroencefalografi |
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CEI 62-39 |
1998-02 |
I |
Apparecchi elettrici per uso estetico Guida generale per la sicurezza |
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CEI 62-32 |
1997-10 |
I |
Apparecchi elettromedicali Norme particolari di sicurezza per apparecchi di terapia per elettroconvulsioni |
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CEI 62-31 EN 60601-2-11 |
1998-05 |
II |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza per apparecchi di gammaterapia |
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CEI 62-60 EN 60601-2-21 |
1998-04 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte II: Norme particolari per la sicurezza dei riscaldatori radianti per neonati |
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CEI 62-60; V1 EN 60601-2-21/A1 |
1998-09 |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza dei riscaldatori radianti per neonati |
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CEI 62-70; V1 EN 60601-2-31/A1 |
1999-07 |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli stimolatori cardiaci esterni con sorgente di alimentazione interna |
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CEI 62-76;V1 EN 60601-2-25/A1 |
2000-06 |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli elettrocardiografi |
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CEI 62-77 EN 60601-2-33 |
1997-02 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Prescrizioni particolari di sicurezza relative agli apparecchi a risonanza magnetica per diagnostica medica |
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CEI 62-77;V1 EN 60601-2-33/A11 |
1998-07 |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Prescrizioni particolari di sicurezza relative agli apparecchi a risonanza magnetica per diagnostica medica |
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CEI 62-81 EN 60601-1-4 |
1997-08 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 1: Norme generali per la sicurezza 4. Norma collaterale: Sistemi elettromedicali programmabili |
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CEI 62-81;V1 EN 60601-1-4/A1 |
2000- 06 |
Apparecchi elettromedicali Parte 1: Norme generali per la sicurezza - Norma collaterale: Sistemi elettromedicali programmabili |
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CEI 62-85 EN 60601-3-1 |
1997-12 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 3-1: Prescrizioni essenziali di prestazioni per apparecchi di monitoraggio transcutaneo della pressione parziale di ossigeno e biossido di carbonio |
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CEI 62-86 EN 60601-2-36 |
1998-03 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di apparecchi di litotrissia indotta extracorporea |
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CEI 62-95 EN 60601-2-38 |
1999-02 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di letti per ospedale azionati elettricamente |
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CEI 62-96 EN 60601-2-40 |
1999-02 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di elettromiografi e apparecchi per potenziale evocato |
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CEI 62-97 EN 60601-2-35 |
1999-02 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle coperte, dei cuscinetti e dei materassi destinati al riscaldamento dei pazienti per l'impiego medico |
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CEI 62-98; Ec EN 60601-2-16/Ec |
2000-07 |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per emodialisi, emodiafiltrazione e emofiltrazione |
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CEI 62-100 EN 60601-2-46 |
1999-08 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza dei tavoli operatori |
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CEI 62-109 EN 60601-2-39 |
2000-07 |
I |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la dialisi peritoneale |
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CEI 62-14;V1 EN 60601-2-3/A1 |
1999-07 |
Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di terapia a onde corte |
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